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韩美Science关联公司COREE集团“推进一对一定制健康平台的FDA批准”

韩美Science关联公司COREE集团将推动具有改善生活习惯及预测疾病功能的自有平台 “life intervention” 进军美国市场。其目标是从美国食品药品监督管理局(FDA)获得医用软件(SaMD•Software as Medical Device)的使用许可。

不可否认，申请FDA使用许可预计还需要数年时间。目前COREE集团与中国、意大利当地医院建立了密切合作并且正在开展临床研究。为使相关平台获得更精准持久的发展，该平台还采用了人工智能（AI）技术。

11月18日，COREE集团美国法人代表朴商太(Sang-tae Park)在中国上海举行的“第六届中国医疗保健峰会（China Healthcare Summit）”上接受了 《news1》的采访并公开了上述计划。

美国法人代表朴商太(Sang-tae Park)表示：“life intervention”是一个广泛提供个人所需的健康、生活以及治疗服务等内容的定制型平台，计划进军美国市场。

目前COREE集团与北京协和医院正在携手进行临床研究。一项针对当地妊娠糖尿病孕妇提供定制健康管理后进行跟踪随访的调查研究结果显示，部分孕产妇血糖水平得到控制，并出现了积极反应。在意大利，罗马天主教大学和Gemelli医院成立并运营了生物银行“Mother and Child and Beyond”。

COREE集团通过与这些机构交流合作，计划扩大积累多种人体信息的生物银行项目。生物银行是收集、保管、出售细胞、组织、DNA等人体衍生物信息的人体资源银行。如果能够大规模积累这些信息，并掌握提取核心信息的AI技术，就可以向精密医疗迈进一步。

COREE集团希望在中国和意大利积累的数据、技术能力将成为今后进军美国市场的基石。美国法人代表也提到：“集团正考虑在美国西部建立THERAPEUTICS中心的方案，着眼于未来, 加快技术开发。”

同时，包括Life Intervention在内的全球智能健康护理市场每年都在大幅增长。据市场调查机构Statista预测，在2013年规模608亿美元的全球智能健康护理市场将在2020年增至2333亿美元。

智能健康护理是涉及健康、医疗、信息、机器、平台等在内的一个交差产业链，这是一种结合生物技术（BT）和信息技术（IT）的医疗服务。